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贵州百灵发布公告称,公司于2月25日与药明康德签订《合作开发合同书》,双方就开发治疗肥胖症的1类新药研发项目,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,经友好协商,达成一致意见。
据悉,双方需按照国家药监局的要求及相关法规,完成治疗肥胖症的1类新药研发项目的临床前候选化合物(PCC)和临床候选化合物(IND)的相关研究工作,确保临床试验批件申请的顺利申报。
该项目具有自主知识产权,是治疗肥胖症兼具控制血糖的1类化药新药,能降低饮食引起的肥胖和高血糖,从而使心血管代谢功能得到长期保护。该品种具有不依赖胰岛素,不易引起低血糖的优点。
此项目以IND申报为终点的研发总期限暂定为三年(年1月1日至年12月31日),临床前候选化合物(PCC)的研究阶段预计为八个季度,临床候选化合物(IND)的开发阶段预计为四个季度。
贵州百灵表示,合同的履行符合公司战略发展目标的要求,此次公司与药明康德合作开发治疗肥胖症的1类新药研发项目如获得批准上市后,将丰富公司的产品结构,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。
来源:格隆汇
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